Επιταχύνεται η υλοποίηση επενδύσεων στη Φαρμακευτική Κάνναβη με το νέο νομοσχέδιο “Παραγωγή, εξαγωγή και διάθεση τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης του είδους Cannabis Sativa L, περιεκτικότητας σε τετραϋδροκανναβινόλη (THC) άνω του 0,2%” που ψηφίσθηκε με ευρεία πλειοψηφία από τη Βουλή.

Το νομοσχέδιο επιτρέπει την εξαγωγή ξηρού ανθού και κάθε φαρμακευτικής μορφής, τα οποία η παραγωγός εταιρεία στην Ελλάδα θα εξάγει με την απαραίτητη άδεια, σε μία χώρα. 

Με το τρόπο αυτό διευκολύνεται η υλοποίηση των επενδύσεων από τις εταιρείες που έχουν λάβει άδεια έγκρισης εγκατάστασης μονάδων παραγωγής φαρμακευτικής κάνναβης καθώς επιτρέπεται να ξεκινήσει η παραγωγή προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης που προορίζονται για εξαγωγή, ακόμη και αν δεν έχουν διασφαλίσει έγκριση κυκλοφορίας στην Ελλάδα. Βασική προϋπόθεση, βεβαίως, είναι να έχει εκδοθεί σχετική άδεια στη χώρα προορισμού.

Τα κύρια σημεία του νομοσχεδίου του υπουργείου Ανάπτυξης είναι τα ακόλουθα:

• Εγκρίνεται εφεξής σε δύο στάδια, αντί ενός που ισχύει σήμερα, το σύνολο των δραστηριοτήτων των μεταποιητικών μονάδων επεξεργασίας και παραγωγής τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης. Το πρώτο στάδιο είναι η εγκατάσταση και το δεύτερο η λειτουργία.
• Απαιτείται νέα έγκριση εγκατάστασης και τροποποίηση της έγκρισης λειτουργίας σε οποιαδήποτε μεταβολή της ασκούμενης δραστηριότητας των μεταποιητικών μονάδων Φαρμακευτικής Κάνναβης.
• Ο ΕΟΦ, κατά παρέκκλιση κάθε αντίθετης διάταξης, θα εγκρίνει και θα παρέχει άδεια για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης του είδους Cannabis Sativa L περιεκτικότητας σε THC άνω του 0,2%, ανεξαρτήτως μορφής, τα οποία προορίζονται αποκλειστικά και μόνο για εξαγωγή για ιατρικούς και φαρμακευτικούς σκοπούς.

Για τη χορήγηση άδειας παραγωγής για τα προϊόντα αποκλειστικά προς εξαγωγή απαιτούνται μεταξύ άλλων η υποβολή άδειας ή άλλου εγγράφου από τις αρμόδιες αρχές της χώρας προορισμού και η περιγραφή του προϊόντος, ενώ ο ΕΟΦ υποχρεούται να χορηγήσει την άδεια εντός 90 ημερών από την υποβολή του πλήρους φακέλου.

Οι ενδιαφερόμενες επιχειρήσεις θα καταβάλουν ανταποδοτικό τέλος υπέρ του ΕΟΦ ύψους 2.500 ευρώ συν 400 ευρώ ανά μορφή και περιεκτικότητα. Οι εξαγωγές των προϊόντων αυτών θα γίνονται από το Γ΄ Τελωνείο Πειραιά και το Α΄ Τελωνείο Θεσσαλονίκης.

• Επιτρέπεται η παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης με τη μορφή του ξηρού ανθού συσκευασίας έως 30 γρ. με σκοπό αποκλειστικά και μόνο την εξαγωγή τους για ιατρικούς σκοπούς, ανεξαρτήτως του εάν στη χώρα εισαγωγής προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως τελικό ή ενδιάμεσο προϊόν ή πρώτη ύλη για ιατρικούς και φαρμακευτικούς σκοπούς.

Η άδεια παραγωγής αποκλειστικά για εξαγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης με τη μορφή του ξηρού ανθού χορηγείται εφόσον η μονάδα έχει υποβάλει συγχρόνως αίτηση για ειδική έγκριση κυκλοφορίας τελικού προϊόντος στην Ελλάδα σε μορφή διαφορετική αυτής του ξηρού ανθού.

• Προβλέπονται αυστηρότερες προϋποθέσεις ασφαλείας στις μονάδες παραγωγής όταν αυτές παράγουν και προϊόντα με τη μορφή ξηρού ανθού. Συγκεκριμένα, θα απαιτείται επιπλέον εσωτερική περίφραξη για την περιμετρική προστασία της εγκατάστασης, περίκλειστη ουδέτερη ζώνη ελέγχου εισερχόμενων και εξερχόμενων οχημάτων, καθώς κι ενισχυμένη τοιχοποιία και πόρτες ασφαλείας στα σημεία αποθήκευσης δραστικών πρώτων υλών και τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης με τη μορφή του ξηρού ανθού.
• Επιτρέπεται υπό όρους η εξαγωγή πολλαπλασιαστικού υλικού ποικιλιών κάνναβης Cannabis Sativa L, περιεκτικότητας σε THC άνω του 0,2%.
• Απαγορεύται εφεξής η εγκατάσταση της δραστηριότητας καλλιέργειας και παραγωγής τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης σε περιοχές γης υψηλής παραγωγικότητας.

Στο νομοσχέδιο έχουν προβλεφθεί μεταβατικές διατάξεις, προκειμένου να εξαιρούνται από τον περιορισμό της εγκατάστασης παραγωγικών μονάδων σε γη υψηλής παραγωγικότητας, όσες επιχειρήσεις ήδη έχουν λάβει άδειες, ή βρίσκονται σε φάση έκδοσης.

Επίσης σχεδιάζεται να δοθεί και μια παράταση εξαίρεσης, τριών με πέντε μηνών, καθώς υπάρχουν αρκετοί ενδιαφερόμενοι που, είτε έχουν προβεί σε προσύμφωνα, είτε δεν έχουν ακόμα προλάβει να καταθέσουν αίτηση, αλλά έχουν αγοράσει γη υψηλής παραγωγικότητας για τέτοιες επενδύσεις. 

• Οι αποφάσεις έγκρισης εγκατάστασης που έχουν εκδοθεί μέχρι να τεθεί σε ισχύ το νέο θεσμικό πλαίσιο εξακολουθούν να ισχύουν.

Η VK PREMIUM προσφέρει μια ολοκληρωμένη παλέτα συμβουλευτικών υπηρεσιών για τη διευκόλυνση των επενδύσεων κάνναβης στην Ελλάδα, συμπεριλαμβανομένων στρατηγικής και σχεδιασμού, χαρτοφυλακίου προϊόντων σύμφωνα με τις τρέχουσες και μελλοντικές τάσεις της αγοράς, την αδειοδότηση, τις επιχορηγήσεις που χρησιμοποιούν επενδυτικό δίκαιο, σχεδιασμό και κατασκευή της εγκατάστασης σύμφωνα με την ΕΕ GMP & GACP πρότυπα και στρατηγικές διανομής σε ξένες αγορές.

Φόρμα Επικοινωνίας